OUS på Arendalsuka: Forskningsstøtte på Arendalsuka

Lurer du på noe om kliniske studier?

Representanter fra Regional forskningsstøtte, NorCRIN og NorTrials er til stede på OUS' stand på Arendalsuka for å informere om kliniske studier generelt, og hvilke tjenester vi kan tilby forskere og samarbeidspartnere. 

Her finner du informasjon som utfyller flyeren som deles ut på OUS sin stand om kliniske studier på Arendalsuka 2025:  

Generelt om kliniske studier

På den offentlige portalen Helsenorge.no, der du bestiller time til fastlegen eller sjekker prøvesvar og mye annet, finner vi en nyttig side med informasjon om kliniske studier i Norge.

Her kan du lese mer om hva det innebærer å delta i en klinisk studie.

For deg som deltaker/pasient, er det greit å vite om de rettigheter du har, og hva deltakelse innebærer mer praktisk.

Brukermedvirkning er et sentralt begrep, og omhandler at pasienter og pårørende skal  bidra med sentrale perspektiver og erfaringer, som gjør at utforming, gjennomføring og oppfølging av et forskningsprosjekt blir bedre. Les mer om brukermedvirkning i denne bloggen fra OUS.

OUS har skrevet en informativ blogg om fordeler og ulemper ved å være med i en klinisk studie for deg som pasient, og viktigheten av studier for utvikling av bedre behandling.

Mange fagspesialister er involvert og godt samspill er en forutsetning for en god studie. Kliniske studier - prosjekter med mange støttespillere, er en blogg fra Oslo Universitetssykehus (OUS) om dette.

Kliniske studier innebærer ofte uttesting av et legemiddel, men også systematisk kunnskapsinnhenting om andre typer behandling, som kirurgi og strålebehandling, eller samtaleterapi, er nødvendig. På denne lenken kan du lese en blogg fra OUS om dette.

Kreftforeningen har en nyttig side med informasjon om kliniske studier, om hvordan man går frem for å delta i en studie, og generell info om hele prosessen med uttesting av legemidler.

Kliniske studier som pågår nå, og er åpne for flere deltakere

Oslo universitetssykehus har en nettside der alle pågående kliniske studier i Norge presenteres. Siden har et filter, som gjør at du kan søke opp aktive studier, dvs. studier som tar inn pasienter, og også angi sykdomstype. Merk at det ofte er flere kriterier som må innfris for at du skal kunne bli med i en studie. Du finner kontaktinfo til hver studie.

Tilsvarende nettside finnes hos alle landets sykehus.

Om nytten og viktigheten av kliniske studier for helsetjenesten og samfunnet

Legemiddelindustriforeningen er en sammenslutning av private selskaper som jobber med utvikling av legemidler i Norge, og de er aktive for å få opp satsingen på kliniske studier i Norge. De har informative sider om klinisk forskning og kliniske studier og har også skrevet om dette i en sak i Dagens Medisin i 2019.

Her lenke til en blogg fra OUS som fremholder at sykehus som gjennomfører kliniske studier også erfarer at kvaliteten på løpende behandling blir bedre.

Kliniske studier på sykehusene gjennomføres ofte i samarbeid med farmasøytiske selskaper eller selskaper som utvikler medisinsk utstyr. Selskaper som har et legemiddel, eller et medisinsk utstyr, må teste ut disse på pasienter. Slike samarbeid tilfører kunnskap og økonomiske ressurser til sykehusene, og Menon Economics har laget en rapport om verdien av kliniske studier for helsetjenesten og norsk økonomi.

Det er hele tiden en konkurranse mellom regioner som USA, EU og Kina, og også innad i EU/EØS-området. Selskaper, myndigheter og politikere følger utviklingen, og har som mål å legge til rette slik at studier legges til Norge. Her en artikkel om hva Norge bør gjøre for å tiltrekke seg kliniske studier.

Se også lenker til viktige dokumenter fra Regjering og departementer, lenger ned på siden.

Om spesifikke studier, som illustrerende eksempler

Her er blogg fra Oslo universitetssykehus HF, OUS, om en studie for pasienter med kreft i hode og hals-regionen.

IMPRESS_Norway er en stor klinisk studie innenfor kreft, der pasienter som har vært gjennom det behandlingsløpet som pr i dag er vanlig, kan bli vurdert for ytterligere medikamentell behandling basert på genetiske analyser. Studien er et samarbeid mellom sykehus og legemiddelselskaper i Norge. IMPRESS_Norway samarbeider også tett med tilsvarende studier i andre land.

NorMiG er en behandlingsstudie for å teste ut ulike medikamentelle behandlinger av kronisk migrene. Målet er å få systematisk kunnskap som forbedrer dagens behandling. Studien er et samarbeid mellom OUS og andre sykehus i Norge.

Inven2, som eies av Universitetet i Oslo og OUS – og som har ansvar for kommersialisering av patenter fra forskere og ansatte fra disse institusjonene, la ut en sak om en vellykket klinisk studie om risiko for hjerte-kar-sykdom i pasienter med overvekt, der norske utprøvere har gjort en betydelig innsats.

OUS samarbeider med flere andre sykehus i en klinisk studie der ulike behandlingsmetoder for anoreksi sammenliknes. Studien skal se på effekten av Temperamentsbasert terapi med støtte (TBT-S). Studien gjøres i regi av Regional seksjon for spiseforstyrrelser (RASP) v OUS.

OUS omtaler en studie som ser på ulike behandlingsalternativer for pasienter med kroniske ryggsmerter. Studien omfatter ikke bruk av legemidler, men sammenlikner kirurgi og fysioterapi i en nærmere definert pasientkategori, og har som å fastslå hvilken av de to som er best. Lenke til denne er her: Skal kroniske ryggsmerter behandles med kirurgi? - Oslo universitetssykehus HF 

Det pågår mange studier innenfor kreftområdet, og her et eksempel på en studie som skal vurdere nytten av strålebehandling med protoner hos pasienter med kreft i hjernen.

Fra regjering og departementer

Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) kom i 2021 med en plan med mål om dobling av antall kliniske studier innen 5 år, og tiltak for å nå disse målene. Handlingsplanen for kliniske studier er sentral for offentlige og private selskaper som satser på kliniske studier i Norge

Helsenæringsmeldingen, fra Nærings- og fiskeridepartementet i 2019, viser viktigheten av å satse på klinisk forskning for utvikling av ny næring og nye arbeidsplasser i Norge. Dette ble fulgt opp av en mer konkret plan, Veikart Helsenæring, fra samme departement, i 2023.

Innovasjon Norge har identifisert helsenæringen som ett av sine satsingsområder i eksportsatsingen. Norge trenger flere næringer som bring inntekter inn i norsk økonomi, for å gjøre oss mindre avhengige av olje- og gassnæringen.

Sentrale aktører

Helse Sør-Øst RHF er øverste administrative organ i spesialisthelsetjenesten i Helse Sør-Øst, én av 4 helseregioner i Norge. De forvalter oppgaver og får sine budsjetter fra Helse- og omsorgsdepartementet, og delegerer oppgaver og tildeler midler til det enkelte helseforetak (HF) i regionen.

Oslo universitetssykehus HF (OUS) er underlagt Helse Sør-Øst RHF, og landets største helseforetak. OUS har stor forskningsaktivitet, herunder klinisk forskning og kliniske studier. Forskning er lovpålagt for sykehusene i spesialisthelsetjenesten.

I Helse Sør-Øst er det etablert en regional forskningsstøtte, som hjelper forskere fra helseforetak og sykehus i regionen med rådgivning og operativ støtte til ulike typer forskningsprosjekter. Medarbeiderne i regional forskningsstøtte er ansatt i OUS.

Inven2 eies 50/50 av OUS og Universitetet i Oslo. Inven2 er ansvarlig for kommersialisering av gode ideer fra forskere, og har en viktig rolle i å understøtte samarbeid mellom sykehus og selskaper som vil gjennomføre kliniske studier.

NorTrials er et nettverk finansiert av Helse og omsorgsdepartementet, for å gjøre det enklere for farmasøytiske og selskaper som utvikler medisinsk utstyr å finne samarbeidspartnere i helsetjenesten. Her er deres 2024-årsrapport.

NorCRIN er et nettverk bestående av de 6 universitetssykehusene i Norge. Nettverket utvikler og deler kunnskap, prosesser, og har utviklet et nasjonalt kvalitetssystem for gjennomføring av kliniske studier. Nettverket har fra 2015 til nå hatt finansiering av Norges forskningsråd.

Legemiddelindustrien (LMI) er en sammenslutning av selskaper (norske og utenlandske, store og nystartede), som ønsker å gjennomføre kliniske studier i Norge, og arbeider for å øke denne aktiviteten.

MELANOR er en bransjeorganisasjon for bedrifter som utvikler og leverer medisinsk utstyr , labutstyr og annet i det norske markedet.

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) er fagmyndighet for legemidler og medisinsk utstyr i Norge. En av deres oppgave er å godkjenne søknad om kliniske studier med legemidler eller medisinsk utstyr i Norge.

Alle kliniske studier som involverer forskning på mennesker, biologisk materiale eller helseopplysninger, skal ha godkjenning fra en uavhengig etisk komité. De regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) har denne oppgaven.